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SFDATC论坛  -> 药品申报注册讨论区 -> 药品进出口注册讨论区  -> 我在药品注册工作中积累的药学英语--2009.03.11更正

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li.alice


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 我在药品注册工作中积累的药学英语--2009.03.11更正


做注册三年了,积累了不少药学英语词汇和短语,拿出来跟大家分享。因为不仅要翻译技术资料,还要翻译法规和行政文件,以及做项目协调等,所以搜集的词汇比较杂,注册、工艺、分析、微生物、药理毒理、药剂、有机化学、数理统计、MSDS、包材、市场分析、行政、法律等方面都有所涉及,大家拣自己感兴趣的看吧。来源有三种:1.药典、ICH指导原则等官方资料;2.网上搜集的资料;3.自己翻译的部分。由于时间跨度较长,每天都会补充一些词汇,因此难免有重复和疏漏,还请大家不吝指出哦。另外对于自己翻译的词汇和短语,有些是根据上下文意思来的,不是任何地方都适用的。不过我已经尽量做到只把十拿九稳的放上来了。

01-11楼:注册、市场、法规、行政
12-23楼:试剂、化学结构
24-27楼:工艺
28-29楼:药剂
30-31楼:MSDS(化学品安全技术说明书)
32-74楼:药物分析(含稳定性研究)
75楼:数理统计
76-77楼:包装、贮存
79楼:药用拉丁文
81-84楼:微生物检查
87-108楼:药理毒理、临床研究(含中医和拉丁词汇)
109-111楼:缩写(不完全。很多在前面已经有了。)

词汇比较多也比较杂,以下这些是比较常用的,其它很多词汇只在需要时看看就行了。
“词根、前后缀”
“化学结构”里的苯环取代、链异构、手性异构、顺反异构
“工艺”里的方法、批生产、确认
“分析鉴定”里的GC、HPLC、IR、MS、NMR、TCM、TLC、UV、滴定、方法学验证、检测项目、拉丁缩写、溶液配制、色谱、实验设备、误差
“稳定性试验”
“微生物检查”里的方法、培养基、实验装置
“药理毒理”里的临床试验、医用拉丁文
“药剂”
“MSDS”
“包装贮存”
“注册用语”里的研发、医改、注册申请表



谢谢大家支持。这个表格每天都有更新,我会不定期地整理后发上来,请大家注意更新。也非常希望各位不吝指出其中的疏漏之处。


2009.03.11更正:“注册用语”里对IP的解释是“国际药典”,现更正如下:
International Pharmacopoeia (Ph. Int.) 国际药典
Indian Pharmacopoeia (IP) 印度药典
国际药典是WHO编写的,WHO官方网站上给出的缩写是Ph. Int.。请大家不要将其与印度药典的缩写“IP”混淆。




Excel表格版最早发表于仪器信息网专业英语翻译版:
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20060703/473904/
网络版最早发表于SFDATC论坛。
http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=121538&fpage=1

请尊重他人劳动成果,转载请注明出处。谢谢!


[ 此贴被li.alice在09-03-13 10:48重新编辑 ]


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li.alice


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1906 Pure Food and Drugs Act      美国的《1906年食品和药品法》
Abbreviated New Drug Application (ANDA)      简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序
Abstract      文摘
acceptance notification      受理通知书
accommodate remarks and explanations      补充注释
Acquisition      收购
active ingredient      主成分
Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance)      活性药用成分 (原料药)
active pharmaceutical ingredient (API), active ingredient (AI), drug substance, bulk drugs      原料药
Active Pharmaceutical Ingredients (API)      活性药物成分研发机构API
Acute Toxicity      急性毒性试验
additional sheets      附页
administrative protection      行政保护
adulterated      伪劣的
adverse drug reaction reporting      药品不良反应报告
affix the official seal      加盖公章
after examination      经审查
aging country      老龄化国家
Aktiengesellschaft (A.G.)      德语,为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。
aktieselskab (丹麦文), aktieselskab(挪威文) (A/S)      股份有限公司。企业名称中出现A/S,一般可以定其为丹麦或挪威。
all illegal medical practices      各种非法行医
Alliance,Partnership      合作
Altiebolag (AB)      瑞典语,“公司”。
Amendment      修正案
American Medical Association      美国医学会
American Medical Association (AMA)      美国医学会。1847年创建
American Pharmaceutical Association      美国药物协会
American Pharmaceutical Association (APhA)      美国药学会。1852年创建
American Society of Hospital Pharmacists      美国医院药师学会
Analytical Method      分析方法
Animal testing      动物试验.在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。
API Starting Material      原料药的起始物料。用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药
Application For Registration      注册申请书
application pending      申请待批准
approval number      批准文号
approved information      批准信息
As discussed at the FDA Pre-NDA meeting      如新药申请前与FDA会议中讨论的那样
ASSISTANT COUNSEL      助理巡视员
ASSISTANT MINISTER      部长助理
ASSTANT CONSULTANT      助理调研员
"Based on the requirement to ensure public health, SFDA may implement a monitoring period for the approved new drugs so as to continue to monitor the safety of the new drug. The drug-monitoring period shall start from the date of approval for production, and shall not exceed 5 years.
For the new drugs under the monitoring period, SFDA shall not approve production, dosage change and importation of the drug by other enterprises."      国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
batch certification      批认证
Batch Number (or Lot Number)      批号
batch release      批号发放
be chemically described as      化学名为
be involved in one of the steps of the finished product manufacturing      参与成品生产过程
be submitted in typeface      递交时打印
Berhad (BHD)      马来西亚语,意为“公司”。在马来西亚,企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司,其中以SDN BHD最为常见。除新加坡和文莱(马来语是两国正式语言)企业名称偶尔出现SDN BHD外,其他国家企业名称基本没有SDN BHD字样。BHD单独出现时一般指公众有限公司。
Besloten Vennootshap met beperkte aansprak-elijkhed (B.V.)      荷兰文,指私人有限公司。荷兰法律规定,公司的名称可以不是荷兰文,但必须用拉丁字母书写。私人有限公司必须以B.V.开始或者结尾。外国投资也以此种形态公司最多,其实际经营状态与英国的私有有限公司(Private limited Company)、德国的Gmbh或法国的S.A.R.L.公司相似。在荷兰,目前系B.V.及N.V.形态组成为公司者最多。
bills of lading      提运单

[1 楼] | Posted:08-11-06 13:34| 顶端
li.alice


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Bioburden      生物负载 。可能存在于原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如,致病的或不致病的)。生物负载不应当当作污染,除非含量超标,或者测得致病生物。
biologics      生物制品
blockbuster drug      重磅炸弹药
brand name, trade name      商品名称
branded drug, brand-name drug      品牌药。又称原厂药,指因专利而为商标登记的药品
Bureau of Biological and Physical Sciences      生物和自然科学局(美国)
Bureau of Chemistry      化学局
Business Address of Applicant      申请者地址
Business impact assessment (BIA)      商业影响评估.为使欧盟委员会评估REACH系统的费用而进行的研究。
Calibration      校验。 证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物,或可追溯的标准相比在规定限度内。
Carcinogenicity      致癌试验
case law      判例法。判例是指具有先例作用的法院判决。如果被认为这种先例具有较普遍的法律效力,则该先例就被称为判例法,即为法律渊源之一,与制定法相对。从法律上或理论上,大陆法系不承认“遵循先例”原则,因此判例不是法律渊源之一。但是,从法院的司法实践来看,判例在大陆法系各国法律发展中却起着重要作用。
case sesitive      区分大小写
Catalog Number      分类号
Catalogue of State Basic Medical Insurance and Employment Injury Insurance Medicines      国家基本医疗保险和工伤保险药品目录
Caution: Federal law prohibits dispensing without prescription      注意:联邦法律禁止无处方销售
caveat emptor      购者自慎(货物出门概不退换)。拉丁文Let the buyer beware.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)      疾病预防控制中心
certificate of incorporation      公司注册证明书
certificate of origin      原产地证明
Certificate of Suitability for European Pharmacopeia(COS / CEP)      欧洲药典适用性证书
Certification Committee for Drugs (CCD)      (国家食品药品监督管理局)药品认证管理中心
certifying authority      证明机关
checker      复核人
Chemical Structure      化学结构
chemical APIs      化学药物原料药
Chemical Division, U.S. Department of Agricalture Bureau      化学局。1862年成立,为美国农业部下属,1930年更名为FDA。
Chemical Unit      化学小组(美国特别合作调查办公室下属机构)
chemically reactive substance      化学活性物质
Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)      part of new pharmaceutical product application to the US Food and Drug Administration
Chief Chemist      首席药剂师
China Academy of Engineering Physics      中国工程物理研究院
China Association for Pharmaceutical Equipment (CAPE)      中国制药装备行业协会
China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)      中国国际贸易促进委员会
China International Consultancy Co.      中国国际咨询公司
China National Pharmaceutical Industry Corporation Ltd      国药集团工业有限公司
Chinese Dietary Reference Intakes (DRIs)      中国居民膳食营养素每日参考摄入量
Chinese materia medica      药材
Chinese Pharmacopoeia (Ch P)      中国药典
Chinese Pharmacopoeia Commission      国家药典委员会
Chinese Phonetic Alphabet      汉语拼音
Chronic Toxicity      慢性毒性试验
Citizens Advisory Committee      公民咨询委员会(美国)
civil law system      大陆法系,也称民法法系。是以古代罗马法特别是19世纪初《法国民法典》为传统而发展起来的各国和地区法的总称,所以称为罗马法系。由于它首先在欧洲大陆各国兴起,所以称为大陆法系。由于它也受到中世纪日耳曼法的影响,所以又称为罗马--日耳曼法系或罗马--德意志法系。有三大渊源:一是古代罗马法,这是民法法系的主要历史渊源。二是法国民法法典,三是《德国民法典》。属于民法法系的国家和地区,主要是以法德两国为代表的很多欧洲国家,包括意、比、西、葡、瑞士、奥地利等。对于比较法学家来说,“民法”具有特殊含义,它用来特指西欧大陆国家的法律制度,以及深受其影响的国家(例如拉丁美洲一些国家)的法律制度。
classified management of medical organizations; medical institutions classification administration      医疗机构分类管理
Clinic Trial      临床试验
CMR物质      CMR物质:能够致癌(引起癌症)、致突变(引起基因损害)或致生殖中毒(引起生育能力下降或胎儿发育问题)的高关注度物质。1类和2类CMRs物质须经许可程序
cntinuation sheets      续页

[2 楼] | Posted:08-11-06 13:35| 顶端
li.alice


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Code of Federal Regulations (CFR)      美国联邦法规
come into the market      上市
commercial company (CC)      商业公司
commercially available      市售的
Committee for Medicinal Products for Human Use(Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique)(CHMP)      人用药品委员会
Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP)      欧洲专利药品委员会
common law      普通法。是普通法法系的一个主要历史渊源,它是自11世纪法国诺曼底人入侵英国后开始逐渐形成的适用于英格兰全境的一种判例法。判例法产生于法官的判决,是法官从判决中所揭示的原则,是法官创造的法,由于它是适用于英格兰全境的判例法,通称为普通法。
common law system      普通法法系。是以英国中世纪至资本主义时期的法特别是普通法为基础和传统而发展起来的各国和地区法的总称,故称为普通法法系、英国法系,亦称英美法系。由于它以判例法为法的主要表现形式,故称为判例法系。渊源主要有三个:普通法、衡平法、制定法。
Common Technical Document (CTD)      通用技术文件
Comparative Law      比较法。是对不同国家(或特定地区)的法律制度的比较研究。是法学的一门学科,而不是国家的一个部门法。比较法没有它所调整的社会关系,也没有相应的具体法律规则。19世纪末,比较法学成为法学的一门独立学科。但关于比较法是一门学科还仅仅是一种研究方法,长期存在着争论。在西方国家,有一批公认为比较法学家的法律工作者,有不少专门的比较法研究机构,在高等法律院校开设不少比较法学的课程,定期举行比较法的学术讨论会。
Competent Authorities      权能机构.各成员国设立履行其在REACH系统中的义务的机构或团体
competent authority      主管当局
competent national authority      国家权力机关
compound annual growth rate (CAGR)      复合年增长率
compound preparation      复方制剂
Comprative Study of Law      法律的研究方法
Computer modelling      计算机模型.用计算机预测化学品的影响。通常模型是以所收集的实际发生的数据为基础建立的。计算机模型有助于避免动物试验
Computer System      计算机系统
Computerized System      计算机化系统。与计算机系统整合的一个工艺或操作。
consistency      一致性
CONSULTANT      调研员
contact address      通讯地址
contact person, person to be contacted      联系人
container      容器
Contamination      污染 。在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中,具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。
Contract Manufacturer      协议制造商 。代表原制造商进行部分制造的制造商。
Contract Manufacturing Organization (CMO)      委托合同生产机构
Contract Manufacturing Organization (CMO)      委托合同生产机构
Contract Research Organization (CRO)      合同研究组织。在我国《药品临床试验管理规范》(GCP)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。
Contract Research Organization (CRO)      委托合同研究机构
contractual parties      契约方
corporate identity number      公司编号
cost, insurance and freight (CIF)      (…named port of destination)--成本加保险费、运费(…指定目的港)是指卖方必须在合同规定的装运期内在装运港将货物交至运往指定目的港的船上,负担货物越过船舷为止的一切费用和货物灭失或损坏的风险,并负责办理货运保险,支付保险费,以及负责租船或订舱,支付从装运港到目的港的运费。
COUNSEL      巡视员
country of origin      原产国。Country of origin is the country of manufacture, production, or growth where an article or product comes from.
Critical      决定性的。用来描述为了确保原料药符合规格标准,必须控制在预定范围内的工艺步骤、工艺条件、测试要求或其它有关参数或项目。
Cross-Contamination      交叉污染 。一种物料或产品对另一种物料或产品的污染。
current Good Manufacturing Practice (cGMP)      现行药品生产质量管理规范
current preparations      已有制剂,现有制剂
DEPUTY DIRECTOR      副处长
DEPUTY DIRECTOR(VICE-MINISTER)      副主任
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副局长
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副司长
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副厅长
DEPUTY DIRECTOR-GENERAL      副主任
DEPUTY SECRETARY-GENERAL      副秘书长
DEPUTY SECTION CHIEF      副科长
direct contact      直接接触
direct line      直线电话
DIRECTOR-GENERAL OF A BUREAU      局长

[3 楼] | Posted:08-11-06 13:37| 顶端
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DIRECTOR-GENERAL OF A BUREAU      局长
DIRECTOR-GENERAL OF A DEPARTMENT      司长
DIRECTOR-GENERAL OF A DEPARTMENT      厅长
DIRECTOR-GENERAL OF THE GENERAL OFFICE      办公厅主任
distributor      分销商
Division of Penicillin Control and Immunology      美国青霉素管制和免疫学处(Division of Penicillin Control and Immunology)。该处下设四个组:青霉素认证组(Section of Penicillin Certification)、免疫学组(Sections of Immunology)、防腐剂组(Sections of Antiseptics)和抗生素组(Sections of Antibiotics),它的职责远远超过青霉素的检测,1949年它被更名为抗生素处(Division of Antibiotics)。
Dockets Management System (DMS)      后改为the Federal Dockets Management System (FDMS)
dosage      剂量
dosage form      剂型
strength      规格
draft for comment      征求意见稿
draft guidance      指导原则草案
Drug (Medicinal) Product      药品
drug approval number      药品批准文号
Drug Catalogue of National Basic Medical Insurance      国家基本医疗保险药品目录
Drug Importation Act      药品进口法案。1848年6月美国国会通过
Drug Inspection Laboratory      药品检查实验室(美国FDA下属机构)
Drug Manufacturing License      药品生产许可证
Drug Master File (DMF)      药物主文件
drug product      制剂。(drug substance为原料药)
drug production/ manufacture and distribution      药品生产和流通
Drugs & Cosmetics Act, 1940      (印度)1940年药品和化妆品法案
efficacious      有效的
efficacy      有效性
empirical formula      分子式
Endocrine disrupters      内分泌干扰剂.模拟或抑制激素作用的高关注度物质。根据个案情况须经许可程序。许多此类物质也是致癌、致突变或致生殖中毒的高关注度物质(CMRs)
Epidemiological studies      流行病学研究.公共卫生或职业卫生研究。将暴露在相同环境因素(如:一种化学品)中的一组人员的健康状况与控制组人员进行组别比较研究。病例控制研究是观察一组已经出现某些症状的人员(如:特定种类的癌症),以确定他们是否比其它人员更大程度地暴露在某种环境因素中
Essential Oils Laboratory      提炼油实验室(美国FDA下属机构)
Ethypharm      法国爱的发制药集团
European Chemicals Bureau      欧洲化学品局.设立在Ispra的联合研究中心(JRC)的一部分,根据现行法律从事大量的欧盟委员会的科技工作。将为今后管理REACH系统的中心机构奠定基础
European Community (EC)      欧共体,欧盟的前身。
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)      欧洲药品质量管理局
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)      欧洲药品质量管理局
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)      "欧洲制药工业协会联合会
"
European Medicines Evaluation Agency      欧洲药品评价局。设有管理部、兽药部、人用药品部和技术协调部,其中人用药品部包括生物技术与生物制品部、创新药品部、药事法规及药品不良反应事务部,技术协调部则包括信息技术部(IT部)、会议支持部、文档管理部。其中IT部十分重要,它负责欧洲药品索引、药品不良反应数据库、ICH药品分类标准和电子标准、欧洲药品法律和技术指南等信息的网上发布工作
European Public Assessment Report (EPAR)      欧洲公众评估报告
European Union (EU)      欧洲联盟,前身为欧共体。是由原欧洲共同体成员国家根据《欧洲联盟条约》(也称《马斯特里赫特条约》)组成的国际组织,目前拥有25个会员国。
Evaluation      评估.对注册案卷进行定性评估
examining authority      审查机关
exclude      去除
Existing chemicals      现有化学品.当通报新化学品的要求生效时,于1981年报告上市的化学品。现有化学品大约有10万种。据估计,其中3万种需在REACH系统中登记
Exp. Date, shelf life      有效期
Expiry Date (or Expiration Date)      有效期
explanatory notes      解释
Export Quantity      出口数量
Export Region      出口国家/地区
Exposure      暴露.与某种物质相接触。某人对某种物质的接触量通常制成计算机模型。
FDAMA      1997年FDA现代化法案。其中包含了儿童用药的独占权法规,规定儿童用药可获得6个月的市场独占权。
Federal Food, Drug and Cosmetic Act      《联邦食品、药品与化妆品法》
Federal Registers (FR)      The official daily publication for rules, proposed rules, and other notices of Federal Departments and Agencies and organizations, as well other government documents.
Federal Trade Commission      联邦贸易委员会(美国)

[4 楼] | Posted:08-11-06 13:38| 顶端
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Federal Trade Commission (FTC)      联邦贸易委员会
Feeding Trial      饲喂试验
finished product      成品
first marketed      首次上市
first-line therapy      一线治疗
fixed dose combination (FDC)      固定剂量复方制剂
Food Chemicals Codex (FCC)      (美国)食品化学品法典。是由美国国家科学院药品研究院(Institute of Medicine of the National Academy of Sciences)下属的食品与营养品委员会(Food and Nutrition Board)负责制订的关于食品化学品标准的综合性集成,是FDA及许多国际食品检验权威机构用于鉴定食品化学品等级的重要依据。第一版FCC于1966年问世
Food, Drug and Insecticide Administration      药品、食品和杀虫剂管理局(美国)
Food, Drugs, and Cosmetic Act (FDCA)      《食品、药品和化妆品法》,1938年国会通过,罗斯福总统签字生效。取代1906年的PFDA法。
formulation      处方
formulation composition      处方组成
Fournier Pharma      法国利博福尼制药公司。法国第5大制药企业,2004年销售收入达5.57亿欧元,其中70%的收入来自海外市场,雇员遍布全球30个国家,产品销往全球80余个国家。利博福尼公司80%的股权由Le Lous家族控制,主攻心血管疾病领域,拳头产品降血脂药力平酯(非诺贝特)已上市25年,占公司销售收入的60%。2005年被比利时制药企业苏威制药公司(Solvay)收购。
Franchised Distributor      授权分销商
French Health Products Safety Agency (Afssaps)      法国健康产品安全局
French Health Products Safety Agency (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) (AFSSAPS)      法国卫生安全和健康产品委员会,法国健康产品安全局
gain popularity      受欢迎
general director      董事长
general information      基本信息
general instructions      一般指南
generic drug      仿制药。又叫学名药、副厂药、非品牌配方药物,它在安全、纯净、功效 方面与原研药即品牌药(brand-name drug)相同,与原厂药的差异仅在于名称和价格。
generic name      药品通用名称
Gesellschaft Mit Beschrankter Haftung (GmbH)      德语,等于英文中的Limited liability company,即”有限责任公司“。有限责任公司为介于大型股份公司与小型合伙企业之间的企业,是目前德国采用最为广泛的企业形式。此类公司形式主要在德语区存在。除德国外,将德语作为母语之一的还有奥地利、列支敦士登、瑞士、比利时和卢森堡,上述国家企业名称中都有可能出现GmbH。
Global Cooperation Group (GCG)      为ICH指导委员会的分支委员会。
Globally Harmonised Syste (GHS)      化学品分类和标签的全球协调系统
Good Agricultural Practice (GAP)      中药材生产质量管理规范
Good Practices applicable to the manufacture of medicinal products and to their quality control      适用于药品生产和质量控制的优良管理规范
government guidance price/ pricing      政府指导价
government price/ pricing      政府定价
guidelines      说明
Hatch-Waxman法案      美国1984年制订的药品价格竞争和专利期恢复法案。规定了新化学体、补充的新药申请和通用名药可享受市场独占权。
health administrative departments/ authorities      卫生行政部门
health food(s), functional food(s), dietary supplement(s)      保健食品
healthcare system reform      医疗(卫生)体系(体制)改革
Hygienic Table      卫生桌。见The 'Poison Squad' and the Advent of Food and Drug Regulation
ICH guidelines      ICH指导原则
ICH harmonised tripartite guideline      ICH三方协调指导原则
ICH steering committee      ICH指导委员会
illegal medical practice      非法行医
Immediate Release Solid Oral Dosage Forms:Scale-Up and Post Approval Changes(SUPAC)      SUPAC-IR指导原则:速释口服固体制剂:扩大生产和批准后变更
Import Coast      进口口岸
Import Drug License (IDL)      进口药品注册证
Impurities in New Drug Products      新药制剂中的杂质(ICH指导原则Q3B R)
Impurity      杂质。存在于中间体或原料药中,任何不希望得到的成分。
Impurity Profile      杂质概况。对存在于一种原料药中的已知和未知杂质的描述。
in all other cases      其他情况下
in commercial packing      模拟上市包装
In vitro testring      试管试验.用细胞或组织培养进行研究(相对于自然条件下用活动物进行的试验)
increase in popularity      越来越流行
indication category      适应症分类
indications or functions      功能主治

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industrial estate      工业区
Industries Ltd.      工业有限公司
information      资料
In-house R&D      自主新药研发
In-Process Control (or Process Control)      中间控制。生产过程中为监测,在必要时调节工艺和/或保证中间体或原料药符合其规格而进行的检查。
Insititute of Nuclear Physics and Chemistry      核物理与化学研究所
inspection      检查
intended use      预定用途
Intergovernmental Forum on Chemicals Safety (IFCS)      化学品安全性跨政府论坛
Intermediate      中间体。原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。(注:本指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。)
Intermediates      中间体.在制造其它化学品的过程中消耗掉的化学品。
International Conference on Harmonization (of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) (ICH)      人用药品注册技术要求国际协调会议
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA)      国际制药企业协会联合会
International Nonproprietary Name (INN)      国际非专有名称,常译为国际通用名
Investigational Drug Application      研究性药物申请
Investigational Drug Application (IND)      新药上市前的临床研究申请
Investigational Drug Brochure      临床研究资料手册
invoices of freight      货运发票
IP      国际药典
is in perfect accordance with      完全一致
issue the certificate      颁发证明
Joincare Pharmaceutical Group Industry Co.,Ltd.      健康元药业集团股份有限公司
Journal of the American Medical Association      美国医学会杂志
Judicature Act      司法法
Kabushiki Kaisha (K.K)      日语,为“株式会社”。等于英语中的Joint-stock company(股份有限公司)。
Kefauver-Harris Amendments      《Kefauver-Harris修正案》。
Laboratory Error      实验室差错。因仪器故障和实验室操作相关的差错(如标识错误、计算、称量、稀释等)而产生的差错。
Laboratory Investigation      实验室调查:由化验员、化验室主任、QC领导、QA人员等,按照书面的规定确定是否是实验室差错原因导致不合格结果的过程。
lag time      滞后时间。因为一投药之后并没有马上吸收,而导致吸收相开始的时间延迟。
large medical equipment      大型医疗设备
LAWSON MARDON PACKAGING BEIJING REPRESENTATIVE OFFICE      劳斯马顿包装公司北京代表处
legal doctrine      法理,或称法律学说。是指有关法律的学说、原理或精神,或指法学家的学说。
legal representative      法定代表人
Legal System, Legal Family, Legal Group, Legal Genealogy, legal tradition      法系。具有共同法律文化传统的若干国家和地区的法律总称。这一用语本身并不是指一定社会制度的法律。在英语里,法系被称为Legal System,Legal Family,Legal Group,Legal Genealogy等,因这些用语都有多义性,有的西方比较法学家用“legal tradition”来代替“法系”。
legallize      认证。先由公证处公证,再由大使馆认证。公证:notarize
licensed pharmacist      执业药师
Licensing      专利授权。通过获得某类生物医药技术的专利使用权来进行新药研发。是一种高费效比的模式,越来越受各生物制药企业的重视。
list of essential drugs (EDL)      基本药物目录。First introduced in 1975, the concept of essential drugs (called “essential medicines” since 2001) is now widely accepted as a pragmatic approach to providing the best of evidence-based and cost-effective healthcare. This is a global concept that can be applied in any country, in private and public sectors, and at different levels of the healthcare system. The first model list of essential drugs (EDL) was prepared by an Expert Committee and published by WHO in 1977 and now includes 306 active ingredients (11th edition of November 1999).1 The list does not exclude all other medicines but rather focuses on therapeutic decisions, professional training, public information, and financial resources. The essential medicines represent the best balance of quality, safety, efficacy, and cost.
lot      批次
macro administration      宏观管理
Magna Carta      《大宪章》。是1215年英国国王约翰在领主、主教、骑士和城市市民共同压力下被迫签署的一个法律,被后世认为是保护人民自由性权利的最早的宪法性文件。
mailing address, contact address      通讯地址
manufacture      制造。物料的接收、原料药的生产、包装、重新包装、贴签、重新贴签、质量控制、放行、贮存和分发以及相关控制的所有操作。
manufacturing process      生产方法
market exclusivity      市场独占权
market prospect      市场前景
marketing authorization      销售许可证,上市许可证
marketing authorization (MA)      上市许可
marketing authorization holder      销售许可证持有者
medical expenses      医药费用

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medical institution      医疗机构
medical insurance      医疗保险
medical personnel      医务人员
medical service quality      医疗服务质量
medical services      医疗服务
medical technology      医疗技术
medicinal product      药品
medicinal products for human use      人用药品
Memorandum of Understanding      谅解备忘录
mental health      精神卫生,心理卫生
Merge      合并
me-too drug      模仿药物。沿用了创新药物的研发思路、作用机理和作用靶点,在化学结构上对上市的药物进行了一定的结构修饰、改造,规避了专利侵权,研究难度低、风险小、成功率高,是新药研究的一条途径。有别于仿制药
Ministry of Health (MOH)      (中国)卫生部
MINISTRY OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA      中华人民共和国…部
misbranded      伪标。《纯净食品和药品法》中,反“伪标”之条款明确规定:如果药品含有酒精、吗啡、鸦片、可卡因、海洛因、优卡因(alpha或beta)、氯仿、印度大麻、水合氯醛或乙酰苯胺等11种有潜在危害和上瘾类药物,则必须在其标签上标明此类药物含量或比例,否则即构成“伪标”罪。
mislabeled and adulterated drugs and food      冒牌的和掺假的药品和食品
Modified Release Solid Oral Dosage Forms:Scale-Up and Post Approval Changes(SUPAC-MR)      SUPAC-MR指导原则:释放特性改进的固体口服制剂:扩大生产和批准后变更
monitoring period of new drugs      新药监测期
mPte, PVT      "均是英语单词Private的简写。
在新加坡设立公司,名称必须以英文为准,有限公司名称最后必须加上英文Limited,私人公司必须在Limited前加上Private或Pte字样。
在印度、巴基斯坦、斯里兰卡、尼泊尔和孟加拉国,私人企业名称中一般含有PVT字样。在澳大利亚和南非,私人企业名称中多包括PTV字样。
MPTY系英语Proprietary(私人拥有的)的简称,表明该企业为私人企业。"
Mutagenicity      致突变试验
mutually exclusive      互不干涉
Naamloze Vennootschap (N.V.)      荷兰文,指公众有限公司。其一般特征与世界上其他地方的股份有限公司相同。比利时企业名称冠以N.V.的也比较普遍。在荷兰,目前系B.V.及N.V.形态组成为公司者最多。
Name of Applicant      申请者
Names of Countries in Which Registered/Marketed      已在何国家注册销售
National Center for Health Inspection and Supervision      (中国)卫生部卫生监督中心
National Development and Reform Commission (NDRC)      中华人民共和国国家发展和改革委员会(发改委)
National Formulary      国家处方集。1888年首次出版
National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products (NICPBP)      中国药品生物制品检定所
national legislation      国家立法
national non-proprietary name      国内通用名
National Order of Pharmacists (Ordre Nationale des Pharmaciens )(NOP)      全国药剂师公会
national regulatory authorities      国家注册机构
New chemicals      新化学品.自1981年起投放市场的化学品。根据欧盟化学品的现行立法,这些化学品必须向权能机构通报。目前市场上约有3400种“新”化学品
New Drug Application      新药申请
new drug certificate      新药证书
new resource food      新资源食品
nonprescription drug, Over The Counter (OTC)      非处方药
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID)      非甾体类抗炎药
North China pharmaceutical group corporation      华北制药集团
not applicable      不涉及,不适用
not available      未提供,空缺
notarial certificate      公证书
notarization      公证。The act of witnessing by the notary public in accordance with specifications of state law
notarize      公证。先由公证处公证,再由大使馆认证。认证:legallize
Notification of Approval Opinion      审批意见通知件
Office of Drug Administration      药品管理办公室(美国FDA下属机构)
Office of Drug Control      药品控制办公室(美国FDA下属机构)
Office of Food Control      食品控制办(美国FDA下属机构)
Office of Special Collaborative Investigations      特别合作调查办公室(美国FDA下属机构)
OFFICE OF THE COMMISSIONER OF THE MINISTRY OF FOREIGN AFFAIRS OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA IN THE HONG KONG SPECIAL ADMINISTRATIVE REGION      中华人民共和国外交部驻香港特别行政区特派员公署

[7 楼] | Posted:08-11-06 13:39| 顶端
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OFFICE OF THE STATE COUNCIL      国务院…办公室
official approvals of the research proposal      研制立项批复文件
official seal      公章
off-label use;unapproved use      药品的标示外使用
"off-patent drug
"      “原研制药”。即过了专利期的专利药,享受一定时期的价格保护。
organization code      组织机构代码
Original Sample      原样:用于实验室检测目的同一样品(制备原始测定溶液的或第一次所取的样品的相同部分)。
Orphan Drug Act      美国1983年的孤儿药法案。规定孤儿药除享受各种税收减免,还拥有7年的市场独占权。
Orphan drug, Orphan Medicinal Product      孤儿药
Osakeyhtio (OY)      芬兰语,“公司”。
Out of Specification (OOS)      不合格。包括所有超出标准或由法规、法定方法或制造商规定的可接受限度的所有可疑的结果。
Outsourcing      外包
Package Size(s)      包装
Package Insert (PI)      说明书
packing list      装箱单
packing size      包装规格
Patent Cooperation Treaty (PCT)      专利合作条约
patent declaration      专利权属声明
patent information      专利情况
patent medicines      专利药
Patent Office      专利办公室。1836年成立
patent protection      专利保护
Patent Protection Association of China (PPAC)      中国专利保护协会
patient compliance      病人服药时的顺应性
patient information leaflet      说明书
Perseroan Terbatas (PT)      印尼语中,为“有限公司”。主要出现在印度尼西亚企业名称中。
Persistent, Bio-accumulative and Toxic Chemicals       PBT物质.具有持久稳固(难以降解)、生物积聚性(在人们体内积聚)和毒性的高关注度物质。它们需经许可程序
Person In Charge (PIC)      负责人
pharma grade      药用级
Pharmaceutical Data Management Systems      药物数据管理系统
Pharmaceutical Development Services (PDS)      整体新药研发机构
pharmaceutical forms      剂型
Pharmaceutical Manufactures Association (PMA)      医药工业协会
Pharmaceutical R&D Sponsor      新药研发主办人
Pharmaceutical Resource Organization (PRO)      制药资源机构
Pharmaceuticals and Medical Devices Evaluation (PMDEC)      药品和医疗器械审评中心
Pharmacological Test      药理试验
Pharmacological Laboratory      药理学实验室(美国FDA下属机构)
pharmacopoeial method      药典方法
pharmacovigilance (PV)      药物警戒。1974年,法国人首先创造了“药物警戒”的概念。2002年,WHO将药物警戒概括为:与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。药物警戒的概念较传统的ADR监测更为广泛,其最终是通过药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,提高临床合理用药水平,以达到保障公众用药安全有效的目的。
Pharmacovigilance Working Party   (PhVWP)      药物警戒工作组。隶属于欧盟人用药品委员会CHMP
Physical and Chemical Properties      理化性质
Polymers      聚合物.由重复的化学单元(单体)结合在一起组成的大分子
POP物质      根据UNEP(联合国环境计划)《斯德哥尔摩公约》禁止的持久稳固(难以降解)的有机污染物。
position      职位
preferential tax policies; tax privileges; favorable tax policies      税收优惠政策
PREMIER      总理
prepared slice      饮片
Prescription Drug Amendment, Durham-Humphrey Amendment      《处方药修正案》
prescription drugs, ethical drug, Rx      处方药

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price monopoly      价格垄断
price protection      价格保护
PRINCIPAL STAFF MEMBER      主任科员
prior art      先有技术,在先技术
Prior Informed Consent (PIC)      事先通知同意。《关于事先通知同意的鹿特丹公约》建立了一套系统以控制某些有害物质的国际贸易
priority date      (专利的)优先权日
Product Manual      产品说明书
product pipeline      产品线。制药企业用一部分销售收入投资入企业自身的R&D活动,以扩充自己的产品线,从而提高企业在市场的竞争力并为企业的长期发展提供保证。
Production Information      制造资料
Production/Marketing Approval Documents Manufacture of Production/GMP Certificate      政府批准生产/销售文件/符合药品生产质量管理规范证明
products of the same drug by other enterprises      (其它企业的)同品种
professional conduct; professional ethics      职业道德,专业操守
Proprietary (MPTY)      英语Proprietary的简称,表明该企业为私人企业。
Proprietary name      专利商标名
psycho-neurological      精神神经(适应症分类中的一种)
PTO      (美国)专利商标局
Public Health      公共卫生署
Public Health Code      公众健康法
Public Limited Company (PLC)      "根据英国公司法,公司注册形态主要分为有限及无限公司两种。而有限公司又分为公开有限公司(Public Limited Company,即股票上市公司)和私人有限公司(Private Limited Company,即非上市公司)。设立公开有限公司,公司名称中必需包括Public Limited Company或缩写为PLC字样.
需要注意的是PLC是指Public Limited Company,而非Private Limited Company."
purchase contract      购货合同
Pure Food and Drugs Act (PFDA), Wiley Act      《纯净食品和药品法》
PVT, PTV      私人企业。在印度、巴基斯坦、斯里兰卡、尼泊尔和孟加拉国,私人企业名称中一般含有PVT字样。在澳大利亚和南非,私人企业名称中多包括PTV字样。
PVT. LTD.      私人有限公司
Quality Standards      质量标准
Quantitative Composition      组成成份
quantitative composition of the unit formula      处方量组成
Reanalysis      重新化验:指对原始样品的制备溶液(如可用)进行的再测定。如HPLC(气泡影响结果)。
reasonably priced      价格合理的
rectify e conduct of medical personnel      端正医风
Reference/Chemical Reference Substance      标准品/化学对照品
regimen      (给药)方案
registered address      注册地址
Registrant      注册人.提交注册文件的生产商或进口商
registrant      注册申请负责人
registration category      注册分类
registration dossier      注册资料
regulatory specification      质量管理规格标准(NDA提供)
release      放行
release date      出厂日期
remain practically unchanged      基本维持不变
Report Author      报告人
report identifier      报告标识符
Report Title      报告题目
Reproduction      繁育试验
Resample      重新取样:指对已出现不合格结果的样品,按规定的取样规程,从同一批号样品中重新另取的第二组样品,供另外增加化验使用。当复验失败或复验用的样品不足时需重新取样测定。
Residue      残留试验
resources allocation      资源配置
responsible person      负责人
restricted material      内参(内部参考资料)
Retest      复验:指对第一次所取的样品的一部分按规定方法重新制备,进行的化验分析。当不合格结果怀疑是由于实验室差错造成时,复验是最特别推荐的方法。

[9 楼] | Posted:08-11-06 13:41| 顶端
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Rx      处方药符号
sales in revenue      销售收入
sales in volume      销售量
School of Pharmacy , Fudan University      复旦大学药学院
SDN BHD      马来语,私人有限公司。在马来西亚,企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司,其中以SDN BHD最为常见。除新加坡和文莱(马来语是两国正式语言)企业名称偶尔出现SDN BHD外,其他国家企业名称基本没有SDN BHD字样。BHD单独出现时一般指公众有限公司。
Second Military Medical University      第二军医大学
Secretary of Health, Education, and Welfare      健康、教育和福利部部长——美国
SECRETARY-GENERAL      秘书长
SECTION CHIEF      科长
Sendirian (ESDN)      马来西亚语,意即“私人”。
SENIOR STAFF MEMBER      副主任科员
senior vice president      高级副总裁
shall not be altered      不得涂改
Shanghai Institute for Food and Drug Control (SIFDC)      上海市食品药品检验所
Shanghai Pharmaceutical Professional Association      上海医药行业协会
Sherley Amendment      《Sherley修正案》。由国会在1912年通过,严禁药品标签在治疗功效上的欺诈。
site master file (SMF), plane master file (PMF)      SMF(PMF) 是一个由生产厂家制作的专门提供关于在指定生产现场和任何附近的设施和建筑物内生产操作的质量保证、生产和质量控制的真实信息的文件。 SMF(PMF) 对评审机构计划和进行 GMP 检查有用。药品生产厂家必须制作 SMF(PMF) 。
small and medium sized enterprises (SME)      中小型企业
socialist market economy      社会主义市场经济
Sociedad Anonima de Capital Variable (S.A. de C.V.)      可变动资本额公司。是墨西哥公司法规定的股份公司(S.A.)的两种形态之一,其资本额可以根据公司章程增加。
societa a responsabilita limitata (SRL)      意大利语,指(股份)责任有限公司。SPA和SRL为意大利最普及的两种公司形式。SPA公司需基本股本100,000欧元,没有上限,股本必须存入银行。(注册股本超过10万欧元的公司属SPA公司)
societa per azioni (SPA)      "SPA系意大利语societa per azioni之缩略称谓,指(共同)股份公司。
SPA和SRL为意大利最普及的两种公司形式。SPA公司需基本股本100,000欧元,没有上限,股本必须存入银行。(注册股本超过10万欧元的公司属SPA公司) "
société à responsabilitéé limitée (S.A.R.L.)      责任有限公司。组织型态与股份有限公司类似,主要出现在法国、西班牙和黎巴嫩等国家。西班牙语全称是Sociedad anonima de responsabilidad limitada。
Societe Anoym (法语), Societa Anonima (意大利语), Sociedad Anonima (西班牙语) (S.A.)      均为“股份公司”。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。
special precautions      特殊注意事项
specify      明确
standardization      标准化
State Administration of Traditional Chinese Medicine (SATCM)      (中国)国家中医药管理局
STATE COMMISSION OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA      中华人民共和国国家…委员会
STATE COUNCILLOR      国务委员
Storage      贮存
Strength      规格
Study of Comprative Law      比较法的研究
Substance Abuse, Drug Abuse      药物滥用
Substitution      替代品。通过用其它物质代替(替代品)或改变生产方法来避免使用危险物质
Summary of Product Characteristics(SPC)      产品特性摘要
supervision      监管
supervision system      监管体系,监察制度
Supplemental NDAs      补充的新药申请
Supplementary Application      补充申请
Sustainable development      可持续发展。满足当前需要又不危及子孙后代需要的发展。包括达到环境、社会和经济关系的适当平衡
Swiss Federal Health Office      瑞士联邦卫生办公室
SWOT analysis - strength(优势),weakness(弱势),opportunity(机会),threat(威胁)      SWOT分析方法是一种企业内部分析方法,即根据企业自身的既定内在条件进行分析,找出企业的优势、劣势及核心竞争力之所在。按照企业竞争战略的完整概念,战略应是一个企业“能够做的”(即组织的强项和弱项)和“可能做的”(即环境的机会和威胁)之间的有机组合。
synonym      药品的其它名称。如维生素C又称抗坏血酸
Synthetic Products Laboratory      合成成品实验室(美国FDA下属机构)
TBK      TBK系印尼语中“股份”的缩写。主要出现在印度尼西亚企业名称中。
TECH GRADE      工业级
technical data      技术资料
Technical Examination Meeting      技术审评会
Technical Expert Working Groups      技术专家工作组。2001/2002年冬,由各利益相关方专家组成的8个工作组召开会议以讨论和探究技术问题。

[10 楼] | Posted:08-11-06 13:42| 顶端
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Technical Reports Series      技术报告集
Teratogenicity      致畸试验
test for release      放行检测
the applicant (for sth) in the exporting country      出口国申请人
the basic medical insurance system for urban employees      城镇职工基本医疗保险制度
the Central Party Committee      党中央(中央党委员会)
the conditions of delievery and use      使用和发放条件
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ( EMEA)      欧洲共同体药物评审委员会
the Federal Dockets Management System (FDMS)      即原来的Dockets Management System (DMS)
the format recommended by the WHO      世界卫生组织推荐的形式
the International Conference on Harmonisation (ICH)      全称是The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use
The Pediatric Exclusivity Provision      (美国)儿童用药的独占权法规。规定儿童用药可获得6个月的市场独占权。
the State Council      国务院
the status of the medicinal product      药品状况
The United States Pharmacopoeial Convention, USP Convention      美国药典委员会
to whom it may concern      敬启者:
Tonnage threshold      吨位阈限。以REACH系统中不同要求准则为基础的产量或进口量,用“x吨/年/每生产商或进口商”表示,它影响注册限定时间
Toxicological Test      毒理试验
trade dress      商业外观。依美国判例之释义,系指“产品之整体形象或总体外貌”。此种商业外观,可涵括“尺寸、外形、颜色或颜色之组合、构造、图形,乃至特殊的销售技艺”。据此文意,商业外观概可视为一种设计(Design)。依欧美立法的思路,专利、商标乃至版权法,均可保护设计;然而,立法理当避免三类保护之相互交迭。
trademark      商标
trade-secret      商业秘密,又称为营业秘密.在世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPs)中被称为"未披露过的信息"。我国反不正当竞争法中也称为商业秘密。
Trials Management Organization (TMO)      合同研究管理机构
tropical diseases      热带疾病
U. S. Public Health Service(USPHS)      美国公众健康服务部
U.S. Pharmacopeia (USP)      美国药典。1820年制订。
United Nations Environment Programme (UNEP)      联合国环境计划
upper- and lower-case      大小写。Printers once kept type for capitals and small letters in separate cases; capitals were kept in the upper half of the type case.
urban employees      城镇职工
validated method      经验证的方法
very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals      VPVB物质.具有特别持久稳固(非常难以降解)、高生物积聚性(在人体内非常容易积聚)的高关注度物质。这些物质需经许可程序。
VICE-MINISTER      副部长
VICE-MINISTER      副主任
VICE-PREMIER      副总理
WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities (WHO-ICDRA)      国际药品管理当局会议
wholesale      批发
withdraw      撤回(专利)
withdrawal syndrome      停药综合征
wrapper      包装材料
writ      令状
Yugen Kaisha (Y.K.)      日语,有限会社。等于英语中的Limited liability company(有限责任公司),实际上多半是一些中小企业,不少是家庭手工业者,例如豆腐房,菜店,肉铺等。

[11 楼] | Posted:08-11-06 13:43| 顶端
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苯环取代      meta-, m-      间
苯环取代      ortho-, 0-      邻
苯环取代      para-, p-      对
苯环取代      symetrical, sym-      均
苯环取代      unsymmetrical, unsym-      偏
苯环取代      vicinal,v-      连
成分      cyclovirobuxine D (CVB-D)      环维黄杨星D
基团      tertiary butyl      叔丁基
链异构      iso-      异
链异构      neo-      新
链异构      normal, n-      正
链异构      primary      伯
链异构      quaternary      季
链异构      secondary, sec-      仲,另
链异构      tertiary, ter-, tert-      叔,特
手性异构      dextro, d-      右
手性异构      laevo, l-      左
手性异构      meso-      内消旋
手性异构      Rectus, R-      右,顺时针
手性异构      Siniter,S-      左,逆时针
顺反异构      cis-      顺
顺反异构      cis-isomer      反式体
顺反异构      Entgagen, E-      相反
顺反异构      trans-      反
顺反异构      trans-isomer      顺式体
顺反异构      zusammen, Z-                      共同

[12 楼] | Posted:08-11-06 13:45| 顶端
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2-Butanone      2-丁酮
2-methylprapanoate, isobutyrate      2-甲基丙酸酯
4-benzoylphenol      4-羟基二苯酮;4-羟基苯基苯甲酮;(4-羟基苯基)苯基甲酮;4-羟基二苯甲酮
absolute ethanol      无水乙醇(含水量1%以下)
acetal      乙缩醛,乙缩醛二乙醇,俗称塑钢(港台地区有称:塑胶钢)
acetaldehyde      乙醛
acetate buffer      醋酸盐缓冲液
acetic anhydride      醋酸酐,又称醋酐、乙酐、乙酸酐
acetone      丙酮
acetonitrile      乙腈,别名甲基氰
acetophenone      苯乙酮
acetyloxy      乙酰氧基
acidified water      酸化水
activated carbon, activated charcoal      活性炭
Adrenaline      肾上腺素
Adsorption indicator (Adsorb)      吸附指示剂
albendazole      阿苯达唑
aldehyde free alcohol      无醛乙醇
aliphatic      脂肪族的
alkali hydroxide      氢氧化碱
alkaline solution      碱性溶液
alkyl      烷基,烃基
alkyl aryl ether      烷基芳基醚
alkylene      烯烃基
alkyne      炔
Aminoalkyl Methacrylate Copolymer E (Eudragit E100)      甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物E型
aminobenzoic acid      氨基苯甲酸
aminoethoxymethyl      氨乙氧甲基
aminoheptane      氨基庚烷
aminophenol      氨基苯酚
aminophenyl      氨(基)苯(基)
aminosalicyclic      氨基水杨酸
aminosalicylate      氨基水杨酸盐
Aminothiophenol      氨基硫酚
Ammonio Methacrylate Copolymer Type A (Eudragit RL 100)      季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型
Ammonio Methacrylate Copolymer Type B (Eudragit RS 100)      季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型
ammonium chloride      氯化铵
ammonium hydroxide      氢氧化铵,即氨水。分子式NH4OH
ammonium oxalate      草酸铵
ammonium thiocyanate      硫氰酸氨
amorphous solid      非晶质固体
analytical reagent (AR)      分析纯
anhydrous ethanol      无水乙醇
aniline      苯胺
aniline hydrochloride      盐酸苯胺
anionic surfactant      阴离子表面活性剂
anti-foaming agent      消泡剂
apomorphine      阿朴吗啡
Aquacoat      Aquacoat和Surelease是两个乙基纤维素(EC)水分散体品种。Aquacoat包衣后通常需要经过一热处理工艺以促进膜愈合过程,而Surelease在包衣过程中即可实现膜愈合完全,无须经过包衣后热处理。曾报道Aquacoat包衣制剂具有pH依赖性释药现象,碱性介质中释药速率较酸性和中性介质中明显加快
arachidonic acid      花生四烯酸

[13 楼] | Posted:08-11-06 13:51| 顶端
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aryl      芳基
azepine      氮杂卓
azo      偶氮
azo violet      偶氮紫
azo-bond, diazo-bond      偶氮双键
BCS      乙二醇单丁醚
benzalcohol      苯甲醇
benzaldehyde      苯甲醛
Benzaldehyde      苯甲醛
benzazepine      苯并氮杂卓
benzeneacetonitrile      苯乙腈
benzeneacetyl      苯乙酰基
benzenesulphonate      苯磺酸盐(酯)
benzimidazole      苯并咪唑
benzo      苯并
benzoic acid      苯甲酸
benzoic acid      苯甲酸
Benzophenone      二苯甲酮
benzoquinone      苯醌
benzothiazepin      苯并硫氮杂卓
benzothiazole      苯并噻唑
benzoy chloride      苯甲酰氯
benzoyl      苯甲酰基
benzoyl chloride      苯甲酰氯
benzoyl cyanide      苯甲酰氰
benzyl      苯甲基
Benzyl chloride      氯甲苯
Biochemical (BC)      生化试剂
Biological reagent (BR)      生物试剂
Biological stain (BS)      生物染色剂
Bis-      双
Bissteroids      双甾体
brine      卤水
bromo-      溴
bromophenol blue      溴酚蓝
bromopropane      溴丙烷
butan-1-ol, n-butyl alcohol, n-butanol      正丁醇
butan-2-one      2-丁酮
butanenitrile      丁腈
Butyl 2-methylpropanoate, Butyl isobutyrate      异丁酸丁酯
butyl cyanide      丁基氰。戊腈(pentanenitrile)的别名
butylether;dibutyl ether      (二)丁醚、正丁醚、氧化二丁烷
butynyl      丁炔基
CAC      乙二醇乙醚醋酸酯
calcium chloride hexahydrate      六水氯化钙
camphorsulfonic acid      樟脑磺酸
Cantharidin      斑蝥素
caramel      焦糖
carbon tetrachloride      四氯化碳
Carbon monoxide      一氧化碳

[14 楼] | Posted:08-11-06 13:52| 顶端
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carboxyl      羧基
carboxyl carbons      羧基碳
caustic soda flake      片状氢氧化钠,片碱
CDCl3      氘代氯仿
Cetirizine Dihydrochloride      
cetyl      十六(烷)基
cetyl alcohol      十六烷醇
cetyl alcohol      十六烷基醇,鲸蜡醇。乳化剂。
charcoal      木炭
Chemical pure (CP)      化学纯
chiral resolving agent      手性拆分剂
chloral hydrate      水合氯醛
chlorinated polyethylene (CPE)      氯化聚乙烯
chlorine base compound      氯碱化合物
CHLORO-      氯-
chlorobenzoic acid      氯苯甲酸
chlorobenzoyl      氯苯甲酰基
chlorobromopropane      氯溴丙烷
CHLOROETHYL      氯乙基
chloromethyl      氯甲基
chlorophenyl      氯苯基
cis-hydroxy lactam      顺羟基内酰胺
coating agent      包衣剂
coating liquid      包衣液
cobaltous nitrate      硝酸钴
colored pigment      颜料
Complexon indicator      络合指示剂
Concentrated Ammonia Solution      浓氨溶液
conformation      构象。由单键旋转所产生的分子中原子或基团在空间的特定排列形式。
conformers      构象异构体。由单键旋转所产生的异构体。单键旋转会产生无数个构象,它们互为构象异构体。
constitution      构造。在有机化学中是指化合物分子中的原子相互连接的顺序和方式。乙醇和二甲醚的分子式相同,只是构造不同,人们将这种异构称构造异构。(structure:结构,在有机化学中是指分子中原子间的排列次序、原子相互间的立体位置、化学键的结合状态以及分子中电子的分布状态等各项内容在内的总称。)
Copolymer      共聚物.由两种或两种以上单体或单体与聚合物间进行聚合生成的聚合物,称为共聚物,它分为嵌段共聚物、无规共聚物、有规共聚物、接枝共聚物等。
cross linked      交联
crosslinked polyethylene (PEX)      交联聚乙烯。以高密度聚乙烯为材料,将聚乙烯线性分子结构通过物理或化学的方式进行交联改性,形成聚乙烯分子链间的化学价键。
crystal violet      结晶紫
crystal violet TS      结晶紫试液
cuprous cyanide      氰化亚铜
CYC      环己酮
Cyclo Hexyle Amine      环己胺
cyclohexadien      环己二烯
cyclohexane      环己烷
cyclohexyl      环己基
cyclohexyl      环己基
DAA      二丙酮醇
DBE      二价酸酯
decacyclene      十环烯
dehydro      脱氢
deionized water (DI water)      去离子水。通过阳离子和阴离子交换柱后,去掉了钠、钙、铁、铜等元素的阳离子以及氯、溴等元素的阴离子后的水。
demineralised water (DM water)      去离子水
denatured alcohol, methylated alcohol, methylated spirit      变性乙醇。又称变性酒精。含有少量甲醇的乙醇。甲醇对有机体有害,因此变性乙醇只能用于工业生产或实验室。

[15 楼] | Posted:08-11-06 13:52| 顶端
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desacetyl      去乙酰基的
desacetyl diltiazem hydrochloride      盐酸去乙酰地尔硫卓
desilication agent      除硅剂
Developer      显色剂
dex-      右旋
diacetyl monoglyceride      二乙酰甘油单酯
diazenyl      偶氮基
dibutyl ether ; butylether      (二)丁醚、正丁醚、氧化二丁烷
dibutyl sebacate      癸二酸丁二酯
dichloroethane      二氯乙烷
dichloromethane,dichloromethylene, methylene dichloride , methylene chloride (MDC)      二氯甲烷, 甲叉二氯
diethylamine      二乙胺,二乙基胺,氨基二乙胺
Difluoromethoxy      二氟甲氧基
dihydrate      二水合物
dihydroxybenzoic      二羟基苯甲酸
diluted potassium iodobismuthate TS      稀碘化铋钾试液
diluted standard solution      稀释标准液
Dimethicone      二甲硅油
dimethoxyphenyl      3,4-二甲氧基苯基-N-甲基乙胺
dimethoxyphenyl      二甲氧苯基
dimethoxyphenylmethanol      二甲氧基苯基甲醇
dimethyl glyoxime      丁二酮肟
dimethyl sulphate      硫酸二甲酯,硫酸二甲酯;硫酸甲酯;二甲基硫酸酯;二甲基硫酸
dimethyl sulphoxide (DMSO)      二甲亚砜
dimethyloctylamine      二甲基辛胺
dimethylormamide      二甲基甲酰胺
dimethylpropane      二甲基丙烷
dimethylpyridin      二甲氨基吡啶
diol      二醇
dioxane      二氧六环,二氧杂环己烷,二恶烷
dipotassium hydrogen phosphate      磷酸氢二钾
dirty white      暗白色
disodium hydrogen phosphate dihydrate      二水合磷酸氢二钠
disodium hydrogen phosphate, dibasic sodium phosphate      磷酸氢二钠
disodium tartrate (DST)      酒石酸钠
DVB      二乙烯苯
EAC      醋酸乙酯
ECS      ECS
emulsion      乳剂
enantiomer      对映体
enantiomer      对映异构体
eosin      曙红
epoxide      环氧化物
epoxy      环氧基
Ergonovine      麦角新碱
Ergot      麦角。为寄生在禾本科植物黑麦(secale cereale)上一种真菌(claviceps purpurea)所成的硬结块(菌核),采下后干燥而得。也可人工培养生产。
Ergotamine      麦角胺
eriochrome black T (EBT)      铬黑T
Erycibele alkaloid      丁公藤碱
erythrosin      赤藓红

[16 楼] | Posted:08-11-06 13:53| 顶端
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EST      乙基乙烯苯
ethoxy      乙氧基
ethyl acetate      乙酸乙酯
Ethyl Acrylate-Methyl Methacrylate Copolymer Dispersion (Eudragit NE 30 D)      丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体
Ethylamino      乙胺基
ethylcellulose (EC)      乙基纤维素
ethylcellulose aqueous dispersion      乙基纤维素水分散体。水分散体中聚合物系以10 nm~1μm的胶体粒子形式分散于水中。与溶液型包衣方法相比,水分散体在成膜原理上有显著区别,主要通过聚合物粒子的变形、融合形成致密的衣膜,这一过程也称为膜愈合过程(curing)
ethylene oxide      环氧乙烷
Extra Pure (EP)      特纯
ferric chloride      (三)氯化铁
fibric derivatives      纤维衍生物
flavonoid      黄酮醇类
flavonol      黄酮醇
Fluorescene indicator      荧光指示剂
For biological purpose (FBP)      生物学用
For chromatography purpose (FCP)      层析用
For electron microscopy      电子显微镜用
For electrophoresis use      电泳用
For lens blooming (FLB)      涂镜用
For microbiological (FMB)      微生物用
For microscopic purpose (FMP)      显微镜用
For refractive index (RI)      测折光率用
For scintillation (Scint)      闪烁用
For synthesis (FS)      合成用
For tissue medium purpose      组织培养用
formaldehyde      甲醛,福尔马林,蚁醛
formamide      甲酰胺
formate      甲酸盐
formic acid      甲酸,别名蚁酸
formic aldehyde      甲醛
fumaric acid, fumarate      富马酸
GDX      高分子多孔微球
ginkgo lactone      白果内酯
Ginkgolide A      银杏内酯A
Ginkgolide B      银杏内酯B
glacial acetic acid      冰醋酸
glebenclamide, GL      格列本脲
glucuronides      葡萄糖醛酸甙
glutin, gelatin      明胶,凝胶
glycerin      甘油,丙三醇
glycolic acid      乙醇酸
Guaranteed reagent (GR)      优级纯
Gypsum      煅石膏
HDPE      高密度聚乙烯、低压聚乙烯。在中等压力(15-30大气压),有机化合物催化条件下进行Ziegler-Natta聚合而成。这种条件下聚合的聚乙烯分子是线性的,且分子链很长,分子量高达几十万。
heavy magnesium carbonate      重质碳酸镁
Heptane      庚烷
HEXAMETHYL DINITRILE      辛二腈
hexavalent chromium      六价铬
Hexyl hydride;n-hexane      正己烷
High-Substituted Hydroxyproxyl Cellulose (H-HPC)      高取代羟丙基纤维素.主要用途:(1)用作粘性剂:在制药领域内,本品主要用作粘结剂,如作为片剂、粒剂、细粒料的粘结剂,一般为药剂重量的1-5%,选择RT-L或RT-J型。(2)用作片剂的薄膜包衣材料。HPC具有优良的成膜性,所得膜坚韧并有弹性,可与增塑剂一比高低,通过与别的抗湿涂膜剂混用,可进一步改善膜的性能。一般选用RT-L型。(3)用作 剂的增稠剂,洗剂的添加剂和乳剂的稳定剂。一般选用RT-M型。(4)可用作骨架材料制备骨架缓释片,缓释小丸和双层缓释片。一般选用RT-M型。(5)用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料,一般选用RT-M型。

[17 楼] | Posted:08-11-06 13:53| 顶端
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Homoveratrylamine      高藜芦胺;3,4-二甲氧基苯乙胺
HPMCP      羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯
hydriodic acid      氢碘酸,别名碘化氢溶液。分子式HI,为无色至浅黄色有刺激性臭味的液体,在空气中强烈发烟。主要用作还原剂,也用于合成碘烷及其他碘化物。
hydrochloric acid, hydrochloride      氢氯酸,即盐酸
hydrogen      氢
hydrogen peroxide      过氧化氢
hydrogen sulfide      硫化氢
hydrogen sulphide      硫化氢
hydroxy      羟基
hydroxybenzoic acid      羟基苯甲酸
hydroxybenzoic aicd      羟基苯甲酸
hydroxylpropyl methyl cellulose (HPMC),Hypromellose, MHPC      羟丙甲纤维素。羟丙基甲基纤维素(羟丙基甲基纤维素;纤维素羟丙基甲基醚;甲基羟丙基纤维素)。CAS号9004-65-3
hydroxyphenyl      羟(基)苯基
Hyflo Supercell (HSC) 或 Hyflow super cell      一种硅藻土
hypochlorous acid, Chlorinated lime      次氯酸,CAS编号7778-54-3
hypophosphite      次磷酸盐
imino-      亚氨基
impregnating agent      浸渍剂
Indicator (Ind)      指示剂
Indirubin      靛玉红
industrial methylated spirit      工业用变性酒精
iodine      碘
ion pairing reagent      离子对试剂
iP      异戊烯基腺嘌呤
iPA      异戊烯基腺苷
IPB      混丙醇
iron oxide      氧化铁。在制备胶囊的囊材中加入二氧化钛或氧化铁等材料主要是为了遮光。
iso-Butyl Alcohol (IBA)      异丁醇
ISOPHORONE      异佛尔酮
isopropyl      异丙基
isopropyl alcohol (IPA)      异丙醇。无色透明的液体,与水互溶,由丙烯基的氢化反应产生,是合成丙酮的中间原料。
isopropyl alcohol (IPA), isopropanol, 2-propanol, Propan - 2 - ol      异丙醇,别名IPA,IPS, 二甲基甲醇,2-丙醇,丙二醇,异丙醇-2
Laboratory reagent (LR)      实验试剂
lactose      乳糖
LDPE      低密度聚乙烯、高压聚乙烯。在高压力(100-300MPa),高温(190–210°C),过氧化物催化条件下自由基聚合而成,为支化结构。
levo-      左旋
LLDPE      线形低密度聚乙烯
lubricant      润滑剂
Macrogol      聚乙二醇
magnesium uranyl acetate      醋酸铀酰镁
maize starch      玉米淀粉
mannitol      甘露醇
MDPE      中密度聚乙烯、双峰树脂
mercapto      巯基
Mercapto benzimidazole      巯基苯并咪唑
mercuric acetate      醋酸汞
mercuric chloride      氯化汞
Mesylate      甲磺酸
meta      间位
methacrylic acid (MAA)      甲基丙烯酸,别名异丁烯酸。C4H6O2

[18 楼] | Posted:08-11-06 13:54| 顶端
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Methacrylic Acid Copolymer Type A (Eudragit L 100)      甲基丙烯酸共聚物A型
Methacrylic Acid Copolymer Type C (Eudragit L100-55)      甲基丙烯酸共聚物C型
Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer (1:1) Dispersion 30 Percent (Eudragit L 30 D-55)      甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体
methanone      甲酮
methoxy      甲氧基
methoxyphenyl      甲氧基苯基
Methyl Cellulose (MC)      甲基纤维素。呈现生理惰性,在药品、食品和化妆品中广泛用作增稠剂、保护胶体、辅助乳化剂、色素、片剂的粘合剂和成膜剂。也可用于混悬或粘性滴眼液的基质,以及作用药物的稳定剂,内服通便剂,漱口液和眼角膜接触目镜润湿液的主要原料,亦用作骨架材料。MC制备亲水凝胶骨架性缓释制剂,微孔膜或多层包衣膜缓释制剂。
methyl ester      甲酯
methyl ethyl amine      甲基乙胺
methyl iodide, Iodomethane      甲基碘
methyl isobutyl ketone      甲基异丁酮
methylamino      甲胺基
methylated      甲基化的
methylbutane      甲基丁烷
Methyldiethanol Amine      甲基二乙醇胺
methylene blue (MB)      亚甲基蓝
methylene chloride      二氯甲烷, 甲叉二氯
METHYLETHANAMINE      甲基乙胺
methylethyl      甲基乙基
methylimino      甲亚氨基
methylmethanamine      甲基甲胺
methylpropane      甲基丙烷
methylpropanoyl      甲基丙酰基
methylpropanoyl chloride      甲基丙酰氯
methylsulfanyl      甲基磺酰
MIBK      甲基异丁基甲酮
Micro analytical reagent (MAR)      微量分析试剂
microcrystalline cellulose (MCC)      微晶纤维素
molybdate      钼酸盐
monobasic potassium phosphate (USP记载), potassium dihydrogen phosphate      磷酸二氢钾
monobenzenesulphonate      单苯磺酸盐
monoethanol Amine      一乙醇胺
monohydrochloride      单盐酸盐
morphinan      吗啡喃
morphinane      吗啡烷
N,N-Dimethylacetamide (DMAC), Acetdimethylamide, Acetic acid dimethylamide      N,N-二甲基乙酰胺
N-BAC      醋酸丁酯
N-BAI      正丁醇
n-hexane;Hexyl hydride      正己烷
ninhydrin      茚三酮
nitric acid      硝酸
nitrobenzoic acid      硝基苯甲酸
nitrogen      氮
nitrogen oxides      氮的氧化物
N-Methyl HomoveratrylAmine (NMVA)      N-甲基高藜芦胺
nonyl      壬基
normal saline solution      生理盐水
normorphine      去甲吗啡
norverapamil(NVPM)      "去甲维拉帕米,是VPM的主要代谢产物,也是手性化合物,其降压作用
为原型药20%"
N-oxide      氮氧化物

[19 楼] | Posted:08-11-06 13:54| 顶端
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